Dokument: Evaluierung von Hydroxypropylcellulose bei der kontinuierlichen Zweischnecken-Feuchtgranulierung und Tablettierung

Titel:	Evaluierung von Hydroxypropylcellulose bei der kontinuierlichen Zweischnecken-Feuchtgranulierung und Tablettierung
Weiterer Titel:	Evaluation of binders in continuous twin-screw wet granulation and tabletting
URL für Lesezeichen:	https://docserv.uni-duesseldorf.de/servlets/DocumentServlet?id=68830
URN (NBN):	urn:nbn:de:hbz:061-20250227-111227-3
Kollektion:	Dissertationen
Sprache:	Deutsch
Dokumententyp:	Wissenschaftliche Abschlussarbeiten » Dissertation
Medientyp:	Text
Autor:	Köster, Claudia [Autor]
Dateien:	[Dateien anzeigen] Adobe PDF [Details] 4,21 MB in einer Datei [ZIP-Datei erzeugen] Dateien vom 26.02.2025 / geändert 26.02.2025
Beitragende:	Prof. Dr. Kleinebudde, Peter [Gutachter] Jun.-Prof. Dr. Hacker, Michael [Gutachter]
Dewey Dezimal-Klassifikation:	600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften » 610 Medizin und Gesundheit
Beschreibung:	Die Zweischnecken-Feuchtgranulierung ist ein aussichtsreiches Herstellungsverfahren, da sie kontinuierliche Herstellungsprozesse ermöglicht und nicht wie andere Verfahren auf chargenweise Prozesse beschränkt ist. Hydroxypropylcellulose (HPC) stellt in ihrer Funktion als Bindemittel eine erfolgreiche Granulierung und die Herstellung von mechanisch stabilen Granulaten und Tabletten sicher. Diese Arbeit untersucht deshalb die Zweischnecken-Feuchtgranulierung und anschließende Tablettierung unter Verwendung verschiedener Formulierungen, die unterschiedliche HPC-Typen enthalten, und trägt somit zur Erweiterung des Wissensstands in der Formulierungs- und Prozessentwicklung bei der kontinuierlichen Herstellung bei. In einer Studie wurde ein effektives Zerfallhilfsmittel für HPC-Formulierungen gesucht. Durch den Vergleich verschiedener Zerfallhilfsmittel in intragranulärer, geteilter oder extragranulärer Platzierung wurden Einflüsse des Zerfallhilfsmittels auf den Prozess sowie die Granulat- und Tabletteneigenschaften identifiziert. Extragranuläres Crospovidon und intragranuläre Croscarmellose zeigten sich dabei besonders aussichtsreich und bestätigten ihre Eignung in zwei weiteren Formulierungen. In einer weiteren Studie wurde der Einfluss der Temperatur der Granulierflüssigkeit und des Schneckengehäuses bei der Granulierung untersucht. Die Größe der Granulate zeigte sich dabei als unabhängig von der Temperatur. Eine dritte Studie verglich zwei HPCs unterschiedlicher Partikelgröße, die jeweils in drei Konzentrationen verwendet und mit zwei Füllmitteln kombiniert wurden. Der Prozess wurde erfolgreich an die Formulierungen angepasst und es konnten Granulate und Tabletten hergestellt werden, die die angestrebten Eigenschaften zeigten. Sowohl die Bindemittelkonzentration als auch das Füllmittel zeigten sich als einflussreich, wohingegen die Partikelgröße des Bindemittels vernachlässigbar war. Eine weitere Studie verglich sechs verschiedene HPCs in zwei Konzentrationen. Dabei wurde das Bindemittel HPC sowohl in gelöster Form als auch als Teil der Pulvermischung verwendet. Die trockene Zugabe des Bindemittels war aufgrund einer besseren Prozessierbarkeit vorteilhaft. Neben der Konzentration des Bindemittels war ebenfalls sein Molekulargewicht von Bedeutung und wirkte sich auf Granulat- und Tabletteneigenschaften aus. Ein höheres Molekulargewicht reduzierte den Feinanteil und verlangsamte den Tablettenzerfall. Aufgrund der Ergebnisse der durchgeführten Versuchsreihen unter Verwendung verschiedener Formulierungen wurde HPC als geeignetes Bindemittel für die kontinuierliche Zweischnecken-Feuchtgranulierung und anschließende Tablettierung identifiziert. Alle untersuchten HPC-Typen eigneten sich, um das Partikelwachstum während der Granulierung sicherzustellen und feste, aber trotzdem den Zerfallstest bestehende Tabletten herzustellen.
Lizenz:	Dieses Werk ist lizenziert unter einer Creative Commons Namensnennung 4.0 International Lizenz
Fachbereich / Einrichtung:	Mathematisch- Naturwissenschaftliche Fakultät » WE Pharmazie » Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie
Dokument erstellt am:	27.02.2025
Dateien geändert am:	27.02.2025
Promotionsantrag am:	12.11.2024
Datum der Promotion:	30.01.2025