Dokument: Überprüfung der Sicherheit, Haltbarkeit und Wirtschaftlichkeit bei Patienten mit Herzschrittmachern und implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren, die sich einer Elektrodenreparatur unterzogen haben
| Titel: | Überprüfung der Sicherheit, Haltbarkeit und Wirtschaftlichkeit bei Patienten mit Herzschrittmachern und implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren, die sich einer Elektrodenreparatur unterzogen haben | |||||||
| Weiterer Titel: | Review of safety, durability and cost-efficiency in patients with pacemakers and implantable cardioverter defibrillators that have undergone lead repair | |||||||
| URL für Lesezeichen: | https://docserv.uni-duesseldorf.de/servlets/DocumentServlet?id=59150 | |||||||
| URN (NBN): | urn:nbn:de:hbz:061-20220325-103342-9 | |||||||
| Kollektion: | Dissertationen | |||||||
| Sprache: | Deutsch | |||||||
| Dokumententyp: | Wissenschaftliche Abschlussarbeiten » Dissertation | |||||||
| Medientyp: | Text | |||||||
| Autor: | Berraissoul, Asmaa [Autor] | |||||||
| Dateien: |
| |||||||
| Beitragende: | Prof. Dr. med. Brigitte Osswald [Gutachter] Prof. Dr. med. Malte Kelm [Gutachter] | |||||||
| Dewey Dezimal-Klassifikation: | 600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften » 610 Medizin und Gesundheit | |||||||
| Beschreibungen: | Hintergrund: Konventionelle kardiale Rhythmusgeräte (Herzschrittmacher, implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren, ICD-Systemen) benötigen ein Verbindungselement zum Herzen. Eine oder mehrere Elektroden stellen dieses Verbindungselement zwischen Gerät (Batterie und Schaltkreis, ggf. Kondensator) und Herzen dar. Die Hauptfunktionen einer Elektrode sind die Wahrnehmung der Herzeigenaktion (Sensing) und die Stimulation der Herzmuskulatur (Pacing). Für diese Funktionen ist eine einwandfreie Isolation der Elektrode von immenser Bedeutung. Aufgrund der hohen Prävalenz kardialer Rhythmusgeräte nehmen elektrodenabhängige Komplikationen zu. Eines der Elektrodenprobleme ist die sogenannte Elektrodenfehlfunktion, die u. a. aufgrund eines Defektes der äußeren Isolationsschicht der Elektrode entstehen kann. In manchen Fällen entscheidet sich der Operateur diesen Isolationsdefekt unter Verwendung von speziellen, bis vor wenigen Jahren von manchen Herstellern produzierten Reparaturkits oder sonstigen sterilen Materialien zu ‚reparieren‘. Neben der Umhüllung der Elektrode wird oftmals der Isolationsdefekt mit Hilfe von medizinischem Silikonkleber abgedichtet. Das Ziel dieser Studie ist es die Ergebnisse und Befunde solcher Operationsverfahren zu überprüfen und anhand der Literatur zu überprüfen, inwieweit die Risiken einer ‚Reparatur‘ moderner Elektroden eine Handlungsempfehlung erfordern.
Fragestellung: Wie sicher, haltbar und ökonomisch ist die ‚Reparatur‘ von Elektroden kardialer Rhythmusgeräte? Methode: Retrospektiv wurden Daten von 25 Patienten, die von Juni 2013 bis Juni 2018 in der Kardiochirurgischen Klinik des Universitätsklinikums Düsseldorf eine Revisionsoperation aus diversen Indikationen erhalten haben und sich intraoperativ eine Reparatur zeigte, erhoben und anonym analysiert. Bei diesen Patienten wird im Rahmen dieser Studie die Indikation für eine Elektroden- ‚Reparatur‘ überprüft. Die Mehrheit der Patienten erhielten die ‚Reparatur‘ vor dem Jahr 2013 im Universitätsklinikum Düsseldorf, bei einzelnen Patienten wurde die Elektrodenreparatur in externen Kliniken durchgeführt. Ergebnisse: 18 der 25 Patienten waren männlich. Das Alter zum Revisionszeitpunkt betrug im Mittel 61,7 Jahre ± 18,3 Jahre. 19 von 25 Patienten zeigten eine Sondendysfunktion (75 Prozent). Bei fünf von 25 Patienten bestand eine Systeminfektion (20 Prozent). Ein Patient mit inadäquaten Schockabgaben als Hinweis für eine Sondendysfunktion wies zusätzlich eine Tascheninfektion auf. Bei den 25 Patienten waren 34 Elektroden repariert worden. Zum Zeitpunkt der Revision betrug das Sondenalter im Mittelwert 12,1 ± 6,3 Jahre (Median: 10,9 Jahre, Min: 2,7 Jahre, Max: 32,1 Jahre). Insgesamt erlitten sieben von 17 ICD-Trägern (41 Prozent) eine inadäquate Schockabgabe. Die Zeit zwischen Reparatur und Revision beträgt im Mittel vier Jahre ± 2,6 Jahre (Median: 3,2 Jahre, Min: 1 Monat, Max: 8,9 Jahre). Die Dauer des Revisionseingriffs betug im Mittel 95,2 Minuten ± 51,6 Minuten (Median: 100 Minuten, Min: 34 Minuten, Max: 200 Minuten). Die älteste reparierte Elektrode wurde im Jahr 1983 implantiert, die modernste Elektrode wurde im Jahr 2012 implantiert. 15 von 34 reparierten Elektroden (44 Prozent) erreichten nicht das zu erwartende Elektrodenmodell-abhängige Alter. Die kürzeste Lebensdauer einer reparierten Elektrode betrug 2,7 Jahre, die längste Lebensdauer lag bei 15,4 Jahre. Der Mittelwert des erreichten Alters in dieser Studie eingeschlossener reparierter Elektroden betrug 7,8 Jahre (Median 7,6 Jahre). Im Vergleich zum durschnittlichen Alter einer modernen Elektrode (~15 Jahre), findet sich eine Verkürzung der Lebensdauer reparierter Elektroden dieser Gruppe im Mittel um 7,2 Jahre. Schlussfolgerungen: Die Elektrodenreparatur von implantierten kardialen elektronischen Geräten ist ein unsicheres Verfahren und entspricht damit einem Behandlungsversuch mit potentiell lebensbedrohlichem Ausgang.Background information: In order to transfer their function to the heart, conventional cardiac implantable electronic devices (CIED; pacemakers, implantable cardioverter defibrillators, cardiac resynchronization systems) require a connecting element, such as a lead, between the device and the heart. The key functions of a lead are sensing (perception of the heart's actions) and pacing (stimulation of the heart muscles). Proper lead insulation is of immense importance for these functions. According to the high prevalence of CIEDs, lead-related complications are increasing. A well-known lead issue leading to malfunction represents the decets of the insulation of the lead. Until several years, so-called “repair kits” have been on the market. 'Repair' of the lead was performed using medical silicone adhesive and different tube-like polyurethane. The aim of this study is to investigate the results of lead repair and to review the literature to obtain some kind of recommendation for action. Question: How safe, durable and cost-efficient is the 'repair' of leads in CIEDs? Method: The data are obtained from 25 patients who underwent reparative surgery for various indications within the period from June 2013 to June 2018 at the Department of Cardiac Surgery at the University of Düsseldorf. The data have been collected and underwent anonymized retrospective analysis. All of the patients underwent lead. The majority of the patients received the lead 'repair' prior to 2013 at the Department of Cardiac Surgery at the University of Düsseldorf, but some patients had their lead repair performed in an external clinic. Findings: 18 of the 25 patients were male. The mean age at follow-up procedure date was 61.7 years ± 18.3 years. In 19 of 25 patients lead dysfunction was present (75%). 5 of 25 patients had system infections (20 %). A patient with inadequate shock delivery as an indication of probe dysfunction also had a device pocket infection. 34 leads had been repaired among the 25 patients. The mean age of the lead at follow-up was 12.1 ± 6.3 years (median: 10.9 years, minimum: 2.7 years, maximum: 32.1 years). 7 out of 17 ICD patients (41%) suffered from inadequate shock delivery. The mean time period between repair and follow-up procedure was 4 years ± 2.6 years (median: 3.2 years, minimum: 1 month, maximum: 8.9 years The average duration of the related revision surgery was 95.2 minutes ± 51.6 minutes (median: 100 minutes, minimum: 34 minutes, maximum: 200 minutes). The oldest repaired lead was implanted in 1983, the most modern lead was implanted in 2012. 15 of 34 repaired leads (44%) did not reach the expected lead model-dependent age. The shortest service life of a repaired lead was 2.7 years, the longest service life was 15.4 years. The mean age of repaired leads included in this study was 7.8 years (median: 7.6 years). Compared to the average age of a modern lead (~15 years), the service life of repaired leads this group is reduced by an average of 7.2 years. Conclusions: Lead repair in CIED systems is an unsafe procedure and bears the risk of potentially life-threatening complications. | |||||||
| Lizenz: |  Urheberrechtsschutz | |||||||
| Fachbereich / Einrichtung: | Medizinische Fakultät | |||||||
| Dokument erstellt am: | 25.03.2022 | |||||||
| Dateien geändert am: | 25.03.2022 | |||||||
| Promotionsantrag am: | 26.09.2021 | |||||||
| Datum der Promotion: | 17.03.2022 |
