Dokument:
Freisetzung aus magensaftresistent
überzogenen Arzneiformen
Titel: | Freisetzung aus magensaftresistent überzogenen Arzneiformen | |||||||
URL für Lesezeichen: | https://docserv.uni-duesseldorf.de/servlets/DocumentServlet?id=2081 | |||||||
URN (NBN): | urn:nbn:de:hbz:061-20011206-000081-1 | |||||||
Kollektion: | Dissertationen | |||||||
Sprache: | Deutsch | |||||||
Dokumententyp: | Wissenschaftliche Abschlussarbeiten » Dissertation | |||||||
Medientyp: | Text | |||||||
Autor: | Schmidt-Mende, Tanja [Autor] | |||||||
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Beitragende: | Prof. Dr. Lippold, Bernhard C. [Gutachter] PD Dr. Schmidt, Thomas [Gutachter] | |||||||
Stichwörter: | Magensaftresistenz,magensaftresistente Arzneiformen, magensaftresistente Überzüge, EudragitL/S, HPMCAS, CAP, pH-Abhängigkeit, pKs-Wert, Diffusion, Quellungentericcoatings, enteric coated formulations, Eudragit L/S, HPMCAS, CAP, pHdependence, pKa value, diffusion, swelling | |||||||
Dewey Dezimal-Klassifikation: | 600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften » 660 Chemische Verfahrenstechnik | |||||||
Beschreibungen: | Die vorliegende Arbeit untersucht die Permeabilität und das Auflöseverhalten magensaftresistenter Überzugsmaterialien. Die zu diesem Zweck eingesetzten Polymere sind im Sauren unlöslich, enthalten jedoch Carboxylfunktionen, so dass sie im Neutralen und Alkalischen unter Salzbildung in Lösung gehen. Bei den durchgeführten Untersuchungen steht die pH-Abhängigkeit der physikalisch-chemischen Eigenschaften dieser sauren Polymere im Vordergrund. Ausgehend von der Zusammenstellung physikalisch-chemischer Eigenschaften der Polysäuren wie pKs-Werte, Löslichkeits-/pH-Profile, pH-abhängige Quellungs- und Zugverhalten sowie thermische Kenndaten zeigen insbesondere die Ergebnisse der Diffusions- und Freisetzungsuntersuchungen, dass die Freigabe aus magensaftresistenten Arzneiformen unterhalb ihres Auflöse-pH-Werts vernachlässigbar gering ist und erst mit Erreichen dieses Werts in nennenswertem Umfang einsetzt. Bei hoher Schichtdicke des Überzugs werden erst deutlich oberhalb des Auflöse-pH-Werts praxisrelevante Freigaberaten erzielt. Es wird ersichtlich, dass rasche Freisetzung an die weitgehende und schnelle Auflösung des sauren Überzugs gebunden ist, wobei sich die Auflösezeiten um so mehr verkürzen, je weiter der Freisetzungs-pH-Wert oberhalb des Auföse-pH-Werts liegt. Diffusionsversuche mit isolierten Filmen sowie Freisetzungsstudien an überzogenen Minitabletten erweisen sich als geeignete Untersuchungsmethoden, um das Verhalten von magensaftresistenten Überzügen zu charakterisieren.The present work investigates permeability and dissolution behaviour of enteric coatings. Polymers used for this purpose are insoluble in acid media, but contain carboxylic groups and therefore dissolve in neutral and alkaline media under formation of salts. The pH dependence of the characteristic properties of the acid polymers is of main interest for the investigations. Starting from an overview on the physical and chemical properties of the polyacids such as pKa values, dissolution-/pH-profiles, pH-dependent swelling behaviour as well as mechanical and thermal characteristics, especially the results of the further studies on diffusion and release show that release from enteric coated dosage forms is negligibly slow below their dissolution pH and only starts in remarkable amount at the dissolution pH. Coatings of high thickness only lead to practical relevant release profiles distinctly above their dissolution pH. It can be shown that efficient release is linked to extensive and rapid dissolution of the acid coating and that the dissolution times decrease with increasing pH. Diffusion experiments with isolated films as well as release studies with coated mini tablets are potent tools to characterize the behaviour of enteric coatings. | |||||||
Lizenz: | Urheberrechtsschutz | |||||||
Fachbereich / Einrichtung: | Sonstige Einrichtungen/Externe | |||||||
Dokument erstellt am: | 06.12.2001 | |||||||
Dateien geändert am: | 12.02.2007 | |||||||
Promotionsantrag am: | 06.12.2001 | |||||||
Datum der Promotion: | 06.12.2001 |