Dokument: Zusatzqualifikation Interventionelle Kardiologie: Evaluation der Sicherheit und Effektivität des Ausbildungscurriculums
Titel: | Zusatzqualifikation Interventionelle Kardiologie: Evaluation der Sicherheit und Effektivität des Ausbildungscurriculums | |||||||
Weiterer Titel: | Training in structural heart interventions: an escorted approach concerning safety and efficacy | |||||||
URL für Lesezeichen: | https://docserv.uni-duesseldorf.de/servlets/DocumentServlet?id=70402 | |||||||
URN (NBN): | urn:nbn:de:hbz:061-20250731-125710-1 | |||||||
Kollektion: | Dissertationen | |||||||
Sprache: | Deutsch | |||||||
Dokumententyp: | Wissenschaftliche Abschlussarbeiten » Dissertation | |||||||
Medientyp: | Text | |||||||
Autor: | Schobesberger, Jana [Autor] | |||||||
Dateien: |
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Beitragende: | PD Dr. med. Tobias Zeus [Gutachter] Prof. Dr. med Boeken, Udo [Gutachter] | |||||||
Dewey Dezimal-Klassifikation: | 600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften » 610 Medizin und Gesundheit | |||||||
Beschreibungen: | Die Behandlung von strukturellen Herzerkrankungen ist ein zentraler Bestandteil eines jeden
kardiologischen Zentrums von mittelgroßen und großen Kliniken. Hierfür müssen Kardiologen speziell geschult werden, um diese Prozeduren sicher und effektiv durchführen zu können. Zur Vereinheitlichung dieser Ausbildung gibt es europaweite Curricula, welche auch in Deutschland Gültigkeit haben. Damit soll eine maximale Sicherheit für die Patienten bei zugleich größtmöglichem Lerneffekt für die auszubildenden Kardiologen erreicht werden. Mit dieser Arbeit untersuchen wir die Effektivität und Sicherheit der strukturierten Ausbildung anhand eines standardisierten Eingriffs im Rahmen einer retrospektiven Single- Center-Analyse. Insgesamt wurden 437 Verschlüsse eines persistierenden Foramen ovale (PFO) analysiert, die zwischen Januar 2002 und April 2020 stattfanden. Follow-up Untersuchungen fanden 90 Tage, 180 Tage und 365 Tage nach der Device-Implantation statt. Die Endpunkte beziehen sich auf die Patientensicherheit, welche anhand periprozeduraler Komplikationen bemessen wurde. Dazu gehören jegliche Blutungen, Infektionen, Thromben oder Emboli und kardiale Ereignisse. Zur Beurteilung der Effektivität hinsichtlich des PFO-Verschlusses wurde der Prozedurerfolg, die mittlere Eingriffszeit, die Bestrahlungsdauer und das Dosisflächenprodukt herangezogen. Die Daten der Eingriffe des auszubildenden interventionellen Kardiologen wurden dann denen des Erfahrenen gegenübergestellt. Um die Effektivität der Ausbildung am Beispiel eines einzelnen Trainees bewerten zu können, wurden dessen erste 50 Eingriffe mit späteren 50 hinsichtlich prozeduraler Daten verglichen. 313 Patienten wurden vom erfahrenen und 124 von auszubildenden interventionellen Kardiologen behandelt. Bei Vergleich der Daten der PFO-Verschlüsse durch den auszubildenden interventionellen Kardiologen mit denen des erfahrenen interventionellen Kardiologen, zeigt sich kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen bezüglich der Inzidenz von Komplikationen und somit der Patientensicherheit. Beim Vergleich der prozeduralen Parameter ließen sich lediglich in Bezug auf die Interventionsdauer (Experte (E): 39 min., Anfänger (A): 45,3 min., p=<0,01) statistisch signifikante Unterschiede zugunsten des erfahrenen interventionellen Kardiologen errechnen. Der postinterventionelle Krankenhausaufenthalt (E: 1,4 Tage, A: 1,6 Tage, p=<0,01) und die Gesamtzahl an residualen Shunts der Patienten des Auszubildenden (E: 21 (7%), A: 2 (2%), p=0,03) war im Durchschnitt sogar geringer. Zusätzlich zeigte sich bei der Gegenüberstellung der ersten mit den späteren Eingriffen eines einzelnen Auszubildenden eine Reduzierung der Interventionsdauer, der Bestrahlungszeit und -menge. Zusammenfassend zeigten unsere Daten, dass die Durchführung eines PFO-Verschlusses durch einen auszubildenden Kardiologen weder signifikante Nachteile in Hinblick auf den Erfolg des Verschlusses noch auf das Auftreten von Komplikationen hat. Die standardisierte Ausbildung, so wie sie im untersuchten Zentrum durchgeführt wird, ist sicher und effektiv.The treatment of structural heart diseases is a central component of each center of cardiology of medium and large hospitals. Cardiologists must be specially trained to perform these procedures safely and effectively. To standardize this training, there are Europe-wide guidelines that also apply in Germany. The aim is to achieve maximum safety for patients while at the same time maximizing the learning effect for the cardiologists undergoing training. In this study, we investigate the effectiveness and safety of structured training using a standardized intervention in a retrospective single center analysis. A total of 437 persistent foramen ovale (PFO) closures that were carried out between January 2002 and April 2020 were analyzed. Follow-up examinations took place 90 Tage, 180 Tage and 365 Tage after Device implantation. Our primary endpoint was patient safety, which was measured by the amount of periprocedural complications. These included any bleeding, infections, thrombi or emboli and cardiac events. To assess the effectiveness of the procedure we looked at the procedure time, the radiation time and the dose area product. The data of the procedures performed by the interventional cardiologist in training were then compared to those of the experienced one In order to evaluate the effectiveness of the training of an individual Trainee, we compared his first 50 PFO-closures to the following 50 procedures with regarding procedural data. 313 patients were treated by experienced interventional cardiologists and 124 by Trainees. A comparison of the data concerning complication rates and thus patient safety shows no statistically significant differences in the two groups. When comparing the procedural parameters statistically significant differences in favor of the experienced interventional cardiologist could only be shown in the duration of the intervention (expert (E): 39 min., novice (A): 45.3 min., p=<0,01). The post-interventional hospital stay (E: 1.4 days, A: 1.6 days, p=<0,01) and the total number of residual Shunts in the Trainee's patients (E: 21 (7%), A: 2 (2%), p=0.03) were even lower on average. Additionally, when comparing the first 50 with the following 50 interventions of a single Trainee, there was a reduction in duration of the procedure, radiation time and dose area product. In conclusion, our data showed that PFO closures carried out by an interventional cardiologist in training has no significant disadvantages in terms of the interventional success or the number of complications. Standardized training, as performed in the investigated center, is safe and effective. | |||||||
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2 Echocardiogr 14(1): 21-29. 9 10 Neurol Pract 5 Literatur-undQuellenverzeichnis ZIMMERMAN HA, SCOTT RW, BECKER NO. Catheterization of the left side of the heart in man. Circulation. 1950 Mar;1(3):357-9. doi: 10.1161/01.cir.1.3.357. PMID: 15405704. Mueller RL, Sanborn TA. The history of interventional cardiology: cardiac catheterization, angioplasty, and related interventions. Am Heart J. 1995 Jan;129(1):146-72. doi: 10.1016/0002- 8703(95)90055-1. PMID: 7817908. 3 Grech, E. D. (2003). "X ABC of interventional cardiology: percutaneous coronary intervention. I: history and development." Bmj 326(7398): 1080-1082. 4 https://www.escardio.org/static- file/Escardio/Subspecialty/EAPCI/news/EuroInterventionCurriculum.pdf (accessed 16.03.2025) 5 Van Belle, E., et al. (2021). "EAPCI Core Curriculum for Percutaneous Cardiovascular Interventions (2020): Committee for Education and Training European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). A branch of the European Society of Cardiology." EuroIntervention 17(1): 23- 31. 6 https://www.escardio.org/static-file/Escardio/Subspecialty/EAPCI/Education/EAPCI_CC-2020- final_060720.pdf Core Curriculum for percutaneous cardiovascular interventions (accessed 16.03.2025) 7 V. Schächinger, C.K. Naber, J. Kreuzer, B. Levenson, H. Mudra, W. Voelker - Kardiologe 2012 · 6:315–323 DOI 10.1007/s12181-012-0433-8 Online publiziert: 5. Juli 2012 © Deutsche Gesellschaft für Kardiologie - Herz- und Kreislaufforschung e.V. Published by Springer-Verlag – all rights reserved 2012 8 Izumo, M. and Y. J. Akashi (2016). "Exercise echocardiography for structural heart disease." J Giblett JP, Williams LK, Kyranis S, Shapiro LM, Calvert PA. Patent Foramen Ovale Closure: State of the Art. Interv Cardiol. 2020 Nov 24;15:e15. doi: 10.15420/icr.2019.27. PMID: 33318751; PMCID: PMC7726850. Alakbarzade V, Keteepe-Arachi T, Karsan N, Ray R, Pereira AC. Patent foramen ovale. . 2020;20(3):225-233. doi:10.1136/practneurol-2019-002450 11 Romano, V., et al. (2021). "Patent Foramen Ovale-A Not So Innocuous Septal Atrial Defect in Adults." J Cardiovasc Dev Dis 8(6). 12 Sun, Y.-P. and S. Homma (2016). "Patent Foramen Ovale and Stroke." Circulation Journal 80(8): 1665-1673. 13 14 15 Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470196/?report=classic 16 Miranda, B., et al. (2018). "Patent foramen ovale and stroke." Journal of Neurology 265(8): 1943- 1949. 17 Karttunen, Vesaa; Hiltunen, Leenab; Rasi, Vesab; Vahtera, Elinab; Hillbom, Mattia Factor V Leiden and prothrombin gene mutation may predispose to paradoxical embolism in subjects with patent foramen ovale, Blood Coagulation & Fibrinolysis: April 2003 - Volume 14 - Issue 3 - p 261-268 doi: 10.1097/01.mbc.0000061288.28953.c8 18 19 20 21 22 Mitchell, S. J. (2019). "DCS or DCI? The difference and why it matters." Diving Hyperb Med 49(3): 152-153. Kheiwa A, Hari P, Madabhushi P, Varadarajan P. Patent foramen ovale and atrial septal defect. Echocardiography . 2020;37(12):2172-2184. doi:10.1111/echo.14646 Arquizan C, Coste J, Touboul PJ, Mas JL. Is patent foramen ovale a family trait? A transcranial Doppler sonographic study. Stroke. 2001 Jul;32(7):1563-6. doi: 10.1161/01.str.32.7.1563. PMID: 11441202. Hakman EN, Cowling KM. Paradoxical Embolism. [Updated 2021 Sep 8]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Berthet K, Lavergne T, Cohen A, Guize L, Bousser MG, Le Heuzey JY, Amarenco P. Significant association of atrial vulnerability with atrial septal abnormalities in young patients with ischemic stroke of unknown cause. Stroke. 2000 Feb;31(2):398-403. doi: 10.1161/01.str.31.2.398. PMID: 10657412. Ntaios G. Embolic Stroke of Undetermined Source: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2020 Jan 28;75(3):333-340. doi: 10.1016/j.jacc.2019.11.024. PMID: 31976872. Geisler T, Mengel A, Ziemann U, Poli S. Management of Embolic Stroke of Undetermined Source (ESUS). Drugs. 2018 Jun;78(8):823-831. doi: 10.1007/s40265-018-0912-8. PMID: 29737498. Liu K, Wang BZ, Hao Y, Song S, Pan M. The Correlation Between Migraine and Patent Foramen Ovale. Front Neurol. 2020 Dec 1;11:543485. doi: 10.3389/fneur.2020.543485. PMID: 33335507; PMCID: PMC7736411. 64 23 Hexdall EJ, Cooper JS. Patent Foramen Ovale In Diving. [Updated 2021 Jul 18]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK431111/ 24 Koopsen, R., et al. (2018). "Persistent foramen ovale closure in divers with a history of decompression sickness." Neth Heart J 26(11): 535-539. 25 26 Yuan K, Kasner SE. Patent foramen ovale and cryptogenic stroke: diagnosis and updates in secondary stroke prevention. Stroke and Vascular Neurology 2018;3: e000173. doi:10.1136/svn-2018- 000173 27 28 29 A. Ghanem, C. Liebetrau, H.-C. Diener, A. Elsässer, A. Grau, K. Gröschel, H. Mattle, S. Massberg, H. Möllmann, H. Nef, D. Sander, C. Weimar, J. Wöhrle, S. Baldus - Kardiologe 2018 · 12:415–423 https://doi.org/10.1007/s12181-018-0277-y Online publiziert: 10. September 2018 © Deutsche Gesellschaft für Kardiologie - Herz- und Kreislaufforschung e.V. Published by Springer Medizin Verlag GmbH, 30 Fareed Moses S. Collado, Marie-France Poulin, Joshua J. Murphy, Hani Jneid, Clifford J. Kavinsky, “Patent Foramen Ovale Closure for Stroke Prevention and Other Disorders”, Originally published17 Jun 2018 https://doi.org/10.1161/JAHA.117.007146 Journal of the American Heart Association. 2018;7:e007146 31 32 Rivas A, Rahman T, Van Spall HGC, Surdacki A, Bednarek J, Kruszelnicka O. Chronic Heart Failure. McMaster Textbook of Internal Medicine. Kraków: Medycyna Praktyczna. https://empendium.com/mcmtextbook/chapter/B31.II.2.19.1. Accessed March 16, 2025. 33 Campeau Lucien. Grading of angina pectoris. Circulation 1976;54:522-3 Available on the Canadian Cardiovascular Society Website at www.ccs.ca 34 Bundesärztekammer (BÄK), Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV), Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftli- chen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF). Nationale VersorgungsLeitlinie Chronische KHK – Langfas- sung, 5. Auflage. Version 1. 2019 [cited: 2025-03-16]. DOI: 10.6101/AZQ/000419. www.khk.versorgungsleitlinien.de. 1 35 Kent DM, Ruthazer R, Weimar C, Mas JL, Serena J, Homma S, di Angelantonio E, di Tullio MR, Lutz JS, Elkind MS, Griffith J, Jaigobin C, Mattle HP, Michel P, Mono ML, Nedeltchev K, Papetti F, Thaler DE (2013) An index to identify stroke-related vs incidental patent foramen ovale in cryptogenic stroke. Neurology 81:619-625. https://doi.org/10.1212/WNL.0b013e3182a08d59 Billinger M, Zbinden R, Mordasini R, Windecker S, Schwerzmann M, Meier B, Seiler C. Patent foramen ovale closure in recreational divers: effect on decompression illness and ischaemic brain lesions during long-term follow-up. Heart. 2011 Dec;97(23):1932-7. doi: 10.1136/heartjnl-2011- 300436. Epub 2011 Sep 13. PMID: 21917666. Koutroulou I, Tsivgoulis G, Tsalikakis D, Karacostas D, Grigoriadis N, Karapanayiotides T. Epidemiology of Patent Foramen Ovale in General Population and in Stroke Patients: A Narrative Review. Front Neurol. 2020 Apr 28;11:281. doi: 10.3389/fneur.2020.00281. PMID: 32411074; PMCID: PMC7198765. Kent DM, Dahabreh IJ, Ruthazer R, Furlan AJ, Weimar C, Serena J, Meier B, Mattle HP, Di Angelantonio E, Paciaroni M, Schuchlenz H, Homma S, Lutz JS, Thaler DE. Anticoagulant vs. antiplatelet therapy in patients with cryptogenic stroke and patent foramen ovale: an individual participant data meta-analysis. Eur Heart J. 2015 Sep 14;36(35):2381-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehv252. Epub 2015 Jul 3. PMID: 26141397; PMCID: PMC4568404. Hamann GF, Sander D, Röther J, Grau A et al. Deutsche Schlaganfall-Gesellschaft und Deutsche Gesellschaft für Neurologie. Sekundärprophylaxe ischämischer Schlaganfall und transitorische ischämische Attacke: Teil 1, S2k-Leitlinie, 2022, in: Deutsche Gesellschaft für Neurologie (Hrsg.), Leitlinien für Diagnostik und Therapie in der Neurologie. Online: www.dgn.org/leitlinien (abgerufen am 03.01.2025) 36 37 38 39 Lancet Renard D, Ion I, Ricci JE, Mura T, Thouvenot E, Wacongne A. Chronic Small Cortical Cerebellar Infarctions on MRI are Associated with Patent Foramen Ovale in Young Cryptogenic Stroke. Cerebrovasc Dis. 2020;49(1):105-109. doi: 10.1159/000505959. Epub 2020 Feb 14. PMID: 32062661. Giannandrea D, Padiglioni C, Eusebi P, Mengoni A, Romoli M, Galati F, Vecchio A, Cenciarelli S, Ricci S, Consoli D; SISIFO collaborators. Clinical RoPE (cRoPE) score predicts patent foramen ovale detection among stroke patients: a multicenter observational study. Neurol Sci. 2020 Nov;41(11):3227-3233. doi: 10.1007/s10072-020-04386-6. Epub 2020 May 9. PMID: 32388644. Pasricha SR, Rogers L, Branca F, Garcia-Casal MN. Measuring haemoglobin concentration to define anaemia: WHO guidelines. 6736(24)00502-6 . 2024;403(10440):1963-1966. doi:10.1016/S0140- Rana BS, Thomas MR, Calvert PA, Monaghan MJ, Hildick-Smith D. Echocardiographic evaluation of patent foramen ovale prior to device closure. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Jul;3(7):749-60. doi: 10.1016/j.jcmg.2010.01.007. PMID: 20633854. 65 40 https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/structural-heart/structural- interventions/amplatzer-talisman.html (last accessed 16.03.2025) 41 42 https://www.destatis.de/DE/Themen/Gesellschaft-Umwelt/Gesundheit/Gesundheitszustand- Relevantes-Verhalten/_inhalt.html (last accessed 16.04.2022) 43 Hannelore Neuhauser, Ronny Kuhnert, Sabine Born Journal of Health Monitoring · 2017 2(1) DOI Nedeltchev K, Wiedmer S, Schwerzmann M, Windecker S, Haefeli T, Meier B, Mattle HP, Arnold M. Sex differences in cryptogenic stroke with patent foramen ovale. Am Heart J. 2008 Sep;156(3):461-5. doi: 10.1016/j.ahj.2008.04.018. Epub 2008 Jul 2. PMID: 18760126. 10.17886/RKI-GBE-2017-007, Robert Koch-Institut, Berlin (accessed on 16.02.2022) 44 Curr Cardiol Rep 26 45 Voudris, K.V., Poulin, MF. & Kavinsky, C.J. Updates on Patent Foramen Ovale (PFO) Closure. , 735–746 (2024). https://doi.org/10.1007/s11886-024-02073-y Lee PH, Song JK, Kim JS, Heo R, Lee S, Kim DH, Song JM, Kang DH, Kwon SU, Kang DW, Lee D, Kwon HS, Yun SC, Sun BJ, Park JH, Lee JH, Jeong HS, Song HJ, Kim J, Park SJ. Cryptogenic Stroke and High-risk Patent Foramen Ovale: The DEFENSE-PFO Trial. J Am Coll Cardiol. 2018 May 22;71(20):2335-2342. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.046. Epub 2018 Mar 12. PMID: 29544871. Kent DM, Saver JL, Kasner SE, et al. Heterogeneity of Treatment Effects in an Analysis of Pooled Individual Patient Data From Randomized Trials of Device Closure of Patent Foramen Ovale After Stroke [published correction appears in JAMA. 2022 Jan 25;327(4):394. doi: 10.1001/jama.2021.24545]. JAMA . 2021;326(22):2277-2286. doi:10.1001/jama.2021.20956 Chen JZ, Thijs VN. Atrial Fibrillation Following Patent Foramen Ovale Closure: Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies and Clinical Trials. doi:10.1161/STROKEAHA.120.030293 . 2021;52(5):1653-1661. Pristipino C, Filice FB. Long-term benefits and risks in patients after persistent foramen ovale closure: a contemporary approach to guide clinical decision making. . 2021;79(3):248-254. doi:10.33963/KP .15817 Chong JH, Chahal CAA, Gupta A, et al. COVID-19 and the Digitalisation of Cardiovascular Training and Education-A Review of Guiding Themes for Equitable and Effective Post-graduate Telelearning. . 2021;8:666119. Published 2021 Jul 2. doi:10.3389/fcvm.2021.666119 Kerut EK, Campbell WF, Hall ME, McMullan MR. Identification of candidates for PFO closure in the echocardiography laboratory. Echocardiography . 2018;35(11):1860-1867. doi:10.1111/echo.14154 Evola S, Camarda EA, Triolo OF, et al. Clinical Outcomes and Quality of Life after Patent Foramen Ovale (PFO) Closure in Patients with Stroke/Transient Ischemic Attack of Undetermined Cause and Other PFO-Associated Clinical Conditions: A Single-Center Experience. 2023;12(18):5788. Published 2023 Sep 5. doi:10.3390/jcm12185788 Gupta A, Mendez MD. Endocarditis. In: . Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; July 17, 2023. 46 47 48 49 50 51 52 Front Cardiovasc Med Stroke Kardiol Pol J Clin Med. 53 Yao Z, Liao Y, Palmer N retrospective audit Heart 2024;110:74-75. 54 55 56 Heart Lung Circ Circ Cardiovasc Interv. StatPearls 68 Patent foramen ovale closure periperocedural safety and radiation exposure- a single centre Hess CN, Peterson ED, Neely ML, et al. The learning curve for transradial percutaneous coronary intervention among operators in the United States: a study from the National Cardiovascular Data Registry. Circulation . 2014;129(22):2277-2286. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.113.006356 Jayanti S, Juergens C, Makris A, Hennessy A, Nguyen P. The Learning Curves for Transradial and Ultrasound-Guided Arterial Access: An Analysis of the SURF Trial. . 2021;30(9):1329- 1336. doi:10.1016/j.hlc.2021.02.006 Young MN, Secemsky EA, Kaltenbach LA, et al. Examining the Operator Learning Curve for Percutaneous Coronary Intervention of Chronic Total Occlusions. 2019;12(8):e007877. doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.007877 | |||||||
Lizenz: | ![]() Dieses Werk ist lizenziert unter einer Creative Commons Namensnennung 4.0 International Lizenz | |||||||
Fachbereich / Einrichtung: | Medizinische Fakultät | |||||||
Dokument erstellt am: | 31.07.2025 | |||||||
Dateien geändert am: | 31.07.2025 | |||||||
Promotionsantrag am: | 23.03.2025 | |||||||
Datum der Promotion: | 29.07.2025 |