Dokument: Development and analytical characterization of oral film preparations for controlled drug delivery
| Titel: | Development and analytical characterization of oral film preparations for controlled drug delivery | |||||||
| Weiterer Titel: | Entwicklung und analytische Charakterisierung von filmförmigen Zubereitungen mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung | |||||||
| URL für Lesezeichen: | https://docserv.uni-duesseldorf.de/servlets/DocumentServlet?id=50823 | |||||||
| URN (NBN): | urn:nbn:de:hbz:061-20190916-092150-7 | |||||||
| Kollektion: | Dissertationen | |||||||
| Sprache: | Englisch | |||||||
| Dokumententyp: | Wissenschaftliche Abschlussarbeiten » Dissertation | |||||||
| Medientyp: | Text | |||||||
| Autor: | Speer, Isabell Mercedes [Autor] | |||||||
| Dateien: |
| |||||||
| Beitragende: | Prof. Dr. Breitkreutz, Jörg [Gutachter] Prof. Dr. Dr. hc. Kleinebudde, Peter [Gutachter] | |||||||
| Stichwörter: | oral films, controlled drug delivery, dissolution | |||||||
| Dewey Dezimal-Klassifikation: | 500 Naturwissenschaften und Mathematik » 570 Biowissenschaften; Biologie | |||||||
| Beschreibungen: | Oral zu verabreichende feste Arzneimittel stellen in der ambulanten Arzneimitteltherapie die am häufigsten verordnete Darreichungsform dar. Geriatrischen und pädiatrischen Patienten oder Patienten mit speziellen Vorerkrankungen, denen das Schlucken fester Darreichungsformen nicht möglich ist,
stehen meist keine adäquaten Alternativen zur Verfügung. Die verordneten Arzneimittel werden daher häufig manipuliert. Das Teilen von Tabletten und das Öffnen von Kapseln können neben Kontamination und Über- oder Unterdosierung, besonders bei Darreichungsformen mit veränderter Wirkstofffreisetzung zu folgenschweren Veränderungen des pharmakologischen Profils und somit zur Hospitalisierung von Patienten führen. Eine Darreichungsform, die sich als besonders geeignet für die Therapie von Patienten mit Schluckbeschwerden erwiesen hat, sind die orodispersiblen Filme (ODF). Dabei handelt es sich um, ein- oder mehrschichtig aufgebaute, arzneistoffhaltige Polymerfilme, die nach Applikation in der Mundhöhle des Patienten schnell zerfallen, wodurch das Schlucken größerer Partikel vermieden wird. Bisher war die Anwendung auf gut wasserlösliche Arzneistoffe und Darreichungsformen mit unveränderter Wirkstofffreisetzung beschränkt. Obwohl diese Darreichungsform bereits seit 2012 offiziell im Europäischen Arzneibuch monographiert ist, werden bis heute keine Charakterisierungsmethoden und Spezifikationen benannt. Ziele der Dissertation waren daher die Entwicklung und Charakterisierung von ODFs mit veränderter Wirkstofffreisetzung sowie die Evaluation von in der Literatur beschriebenen Testmethoden und die Entwicklung eigener Charakterisierungsmethoden für ODFs.Most commonly, oral solid dosage forms such as tablets and capsules are used for oral drug delivery due to their high stability and dose accuracy as well as a cost and time effective production. However, the inability of swallowing oral solid dosage forms is still a major issue in the pharmacotherapy of patients suffering from swallowing deficiencies. As consequence, their medication is often manipulated before administration, which bears the risk of dose inaccuracy, contamination and hygiene problems. Moreover, severe changes in the pharmacological profile such as dose dumping of CR dosage forms are likely to occur. Orodispersible films represent a promising approach in oral drug delivery to overcome the problems of common oral solid dosage forms, as they provide a number of special application features. Due to the rapid disintegration of ODFs in the mouth of the patient, swallowing of large particles and additional intake of water is avoided. Until now the application of ODFs is limited to immediate release formulations. Controlled release formulations have not been reported so far. Test methods to characterize ODFs are described in the literature, but neither relevant pharmacopoeias nor regulatory authorities refer to generally accepted test methods and specifications. The aims of the thesis therefore include the development as well as the analytical characterization of rapidly disintegrating ODFs, which exhibit controlled drug release. | |||||||
| Lizenz: |  Urheberrechtsschutz | |||||||
| Fachbereich / Einrichtung: | Mathematisch- Naturwissenschaftliche Fakultät » WE Pharmazie » Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie | |||||||
| Dokument erstellt am: | 16.09.2019 | |||||||
| Dateien geändert am: | 16.09.2019 | |||||||
| Promotionsantrag am: | 24.04.2019 | |||||||
| Datum der Promotion: | 07.06.2019 |
